据报道，胃癌病人胃切除术后胆结石的发生率增加。然而，关于预防胃切除术患者胆结石形成的研究却很少。
PEGASUS-D是一项在韩国12家医院开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估UDCA预防胃癌患者胃切除术后胆结石形成的有效性和安全性。
研究纳入已接受全胃切除术、远端胃切除术或近端胃切除术的成人（年龄≥19岁）胃癌患者，按1:1:1随机分配，每天接受300mg 熊去氧胆酸、600mg 熊去氧胆酸或安慰剂，持续52周。
研究中，利用腹部超声检查每3个月评估一次胆结石形成情况。主要终点是胃切除术后12个月内发生胆结石的患者比例。
共有521例患者被随机分配入组，其中175例接受了300mg 熊去氧胆酸，178例接受了600mg 熊去氧胆酸，168例接受了安慰剂。完整分析数据集纳入465例患者（男性为311例；中位年龄为56.0岁），其中300mg UDCA组为151例，600mg UDCA组为164例，安慰剂组为150例。
300mg 熊去氧胆酸组胃切除术后12个月内发生胆结石的患者比例为5.3%（8/151例），600mg 熊去氧胆酸组为4.3%（7/164例），安慰剂组为16.7%（25/150例）。与安慰剂组相比，300mg 熊去氧胆酸组和600mg 熊去氧胆酸组胆石形成的比值比（OR）分别为0.27和0.20（表1）。
表1各组胃切除术后12个月内发生胆结石的患者比例
在安全性方面，三组之间的药物不良反应发生率无显著差异。最常见的不良反应为恶心（4/516例，0.8％），其次为皮疹（3/516例，0.6％）。
研究者指出，给予UDCA 12个月可显著降低胃癌胃切除术后胆结石的发生率。结果提示，UDCA可预防胃癌患者胃切除术后胆结石形成。
参考文献
Lee SH, Jang DK, Yoo M-W, et al. Efficacy and Safety of Ursodeoxycholic Acid for the Prevention of Gallstone Formation After Gastrectomy in Patients With Gastric Cancer：The PEGASUS-D Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Surg. Published online June 17, 2020.
